компания "эдвансд фарма" обязанности: организация работы отдела контроля качества,в том числе химико-аналитической и микробиологической лабораторий согласно законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований gmp/glp. организация внутреннего и внешнего документооборота по контролю качества: спецификации, срм (соп), сертификаты по качеству, аналитические листы, журналы, протоколы и т.д. своевременная разработка и актуализация нормативной базы дкк. организация и проведение своевременного отбора проб; входного контроля сырья, вспомогательных материалов, печатной продукции, полупродуктов, готовой продукции. организация надлежащего документального сопровождения согласно действующих стандартов предприятия и нд. организация постоянного микробиологического контроля за комплексом чистых помещений, воды очищенной, воздухом, технологической одеждой, персоналом, технологическим оборудованием. организация контроля за надлежащими условиями производства в производственных подразделениях и складах, постоянный контроль за документальным сопровождением условий производства/ хранения и наличием надлежащим образом поверенных средств метрологического контроля. выдача разрешений на использование в производстве сырья и материалов, разрешений на реализацию готовой продукции. участие в формировании досье на серию продукции, организация составления отчетов по готовой продукции. обеспечение надлежащего архивного хранения отчетов на готовую продукцию и другую нд отдела контроля качества. организация надлежащего хранения архивных и контрольных образцов афи, вспомогательного сырья, упаковочных материалов и готовой продукции. организация плановой работы по изучению сроков хранения и стабильности готовых препаратов. участие в работе с претензиями/рекламациями, возвратами/отзывами продукции, организация расследования причин возникновения брака, отклонений от заданных параметров качества. организация рационального использования приборной базы в лабораториях. планирование и организация проведения своевременного сервисного обслуживания оборудования и обеспечение его соответствующей метрологической поверки. организация плановой работы по валидации методик контроля сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции. ведение постоянной работы направленной на повышение производительности труда и повышение качества системы организации труда во вверенном подразделении требования: высшее фармацевтическое; химическое/другое профильное образование (технология твердых фармацевтических препаратов является предпочтением) опыт работы начальником/руководителем отдела по качеству на фармацевтическом заводе от 3-х лет; знание законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований gmp (в т.ч. iso 9001 и iso 17025); личные качества: системность, лидерские качества, умение принимать оперативные решения, умение контролировать выполнение нескольких поставленных задач (многозадачность), ответственность, нацеленность на результат, стрессоустойчивость, опыт организации процессов «с нуля». уверенный пользователь пк (excel, word) условия: испытательный срок - 3 месяца; трудоустройство в соответствии с тк рф; пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00; ежегодный оплачиваемый отпуск; работа в активно развивающейся компании.
Адрес
Белгород