Руководитель группы по валидации (п. Вольгинский)

компания "верофарм" место работы в пгт. вольгинский обязанности: координация группы по валидации (4 человека в подчинении) проведение валидационных работ, оформление протоколов и отчетов, присвоение валидационных статусов. умение рассчитывать наихудший сценарий очистки, умение проводить расчет критерия maco. использование риск-ориентированного подхода при планировании и проведении валидации процессов. разработка протоколов и отчетов по валидации технологических процессов, валидации очистки, media fill test. организация и выполнение работ по валидации процесса, анализ полученной информации, ведение учета документации по валидации, разработка анализа риска. проведение обучения персонала по вопросам валидации. статистическая обработка результатов. требования: высшее техническое образование понимание асептического производства лекарственных средств (приветствуется). оценка рисков при проведении валидации/квалификации знание gmp (решение № 77 еаэс, приказ 916) опыт проведения работ по валидации (обязательное наличие завершённых работ по валидации процессов) базовое знание статистики знание гост по картам шухарта знание иностранных языков приветствуется