Обязанности: разработка методик анализа ЛС (в основном, ВЭЖХ-методики) как практически с нуля, так и усовершенствование имеющихся методик под требования законодательства РФ и ЕАЭС; валидация/ верификация/ трансфер аналитических методик (методическая помощь будет оказана, главное – сделать эксперимент на приборах); разработка проектов НД на ЛС; разработка иной документации (спецификации, СОПы (стандартные операционные процедуры), отчеты по апробации/ валидации/ трансферу и т.д.) Требования: высшее химическое образование; опыт работы в ФХЛ или R&D - лаборатории предприятия-производителя ЛС, испытательной лаборатории контроля качества ЛС не менее 3 лет; владение основными методами анализа (хроматография, ИК-спектрометрия, УФ-спектроскопия, титриметрия, гравиметрия, поляриметрия и др.); уверенные навыки работы на ВЭЖХ - обязательно (предпочтительнее Agilent). Обучения работе на приборе «с нуля» или «практически с нуля» не предусмотрено; навыки работы с зарубежными и российской Фармакопеями, руководствами по качеству ICH; знание действующей документации в сфере контроля качества ЛС; английский язык – технический (чтение и перевод литературы по специальности) Условия: полная занятость; график работы с 8.30 до 17.15, в пятницу до 16.00. оформление по ТК, отпуск 28 дней.
Адрес
Москва