Старший специалист по валидации аналитических методик

Обязанности: Организация работ, разработка протоколов и бланков по валидации аналитических методик контроля качества готовых лекарственных средств. Проверка полноты и правильности заполнения бланков. Обработка результатов валидации с помощью MS Excel. Составление отчётов по валидации аналитических методик. Взаимодействие с другими подразделениями при согласовании валидационных документов. Организация апробации и трансфера аналитических методик в лабораторию отдела контроля качества. Участие в подготовке документов регистрационного досье, связанных с валидацией аналитических методик. Участие в планировании эксперимента по исследованию метрологических характеристик методики на этапе разработки. Участие в составлении годовых планов работ группы в части валидации и трансфера методик. Требования: Высшее фармацевтическое/химическое/аналитическое образование. Хорошие теоретические знания в области аналитической химии. Опыт проведения валидации аналитических методик и составления валидационной документации. Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов, навыки оформления результатов работы в отчет. Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств и валидацию аналитических методик. Способность к аналитическому подходу при обработке полученной информации, ответственность, внимательность, аккуратность, умение согласовано работать в коллективе, стремление к повышению профессионального уровня, целеустремленность, уравновешенность. Владение английским языком. Уверенный пользователь ПК (MS Excel, MS Word). Условия: Оформление согласно ТК РФ. График работы: 5/2 с 9.00 до 17.00. Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания. Работа в новом современном научно-технологическом центре рядом со ст. м. Бухарестская.