компания "промомед" мы – гк «промомед», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов. фармацевтика сегодня – одна из самых устойчивых отраслей.главный актив группы «промомед» – ее сотрудники.культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. и сейчас мы ищем ведущего специалиста по клиническим исследованиям, способного усилить команду. чем вам предстоит заниматься в этой роли: организация и проведение клинических исследований полного цикла i-iv фаз, бэ на территории рф со стороны спонсора; организация и контроль клинических исследований, проводимых контрактно-исследовательской организацией; планирование и контроль бюджета в рамках проекта; ведение плана управления проектом; ведение спонсорского файла клинического исследования; участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям; подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу; координация логистических мероприятий в рамках исследования; ко-мониторинг исследовательских центров; управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов; контроль за данными исследования, организация data review meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных; контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами gcp, законодательством рф; участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам; предоставление регулярной отчетности по статусу проекта ки. мы ожидаем от кандидата: глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям; опыт одновременного ведения нескольких проектов ки; опыт управления проектами клинических исследований (не менее 2-х лет) в фармацевтической компании или в контрактно-исследовательской организации; высшее медицинское (приоритет), биологическое, фармацевтическое. наличие ученой степени приветствуется; владения навыками письменной и устной речи не ниже intermediate; уверенный пользователь пк. мы предлагаем: официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор; белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании; график работы пн-пт, 9-18; соц.пакет: дмс, оплата мобильной связи; большое количество новых, интересных проектов широкий портфель продуктов новые оригинальные лс офис в центре, шаговая доступность от м.проспект мира, м.сухаревская.
Адрес
Москва