Руководитель отдела регистрации фармацевтических препаратов/Regulatory Affairs Manager

компания "brunel russia" наш клиент - международный производитель оригинальных лекарственных препаратов, открывает конкурс на позицию руководитель отдела регистрации. обязанности: обеспечить стратегическое планирование и руководство регулирующим отделом, обеспечив разработку соответствующих структур, систем, компетенций и ценностей. обеспечить оптимальное управление взаимодействием между регулирующими и другими подразделениями. обеспечить эффективную командную коммуникацию во всем регулирующем департаменте путем применения подходящих систем и структур отчетности, а также определения и проведения соответствующего обучения. регистрация новых лекарственных средств в соответствии с правилами еаэс, продление ограниченных разрешений на продажу в россии и ес. нормативное управление жизненным циклом продукта (представление и утверждение вариантов, включая новые показания, новое производство. сайты и т.д.). соответствие нормативным требованиям: своевременное представление и отслеживание для внедрения контроля изменений в россии. отслеживание обновлений маркировки в базе данных. поддержка проекта по восстановлению nd; нормативная поддержка cvt: утверждение рекламных и образовательных материалов в системе медицинского освидетельствования. ответственный за бюджет функции регулирования. уведомлять высшее руководство о любых уведомлениях органов здравоохранения или регулирующих органов об инспекциях, посещениях, продлении разрешений или лицензий. активно взаимодействие с регулирующими органами и должностными лицами здравоохранения и поддерживайте позитивные отношения. быть лицом организации перед регулирующими органами, участвовать в соответствующих форумах и излагать точку зрения компании по всем соответствующим вопросам, представлять компанию в отраслевых ассоциациях. участие в межфункциональной командной деятельности от начальных этапов планирования продукта до получения одобрения правительства. требования: глубокое знание нормативных актов/законодательства. английский – upper intermediate. опыт управления проектами. опыт управления персоналом. опыт в выполнении общих бизнес-процессов. целеустремленный, ответственный, целеустремленный; отличные коммуникативные навыки, умение слушать, умение решать проблемы и оказывать влияние. условия: конкурентоспособная заработная плата. годовой бонус. медицинское страхование и страхование жизни. норма питания. пособие на мобильную связь; возможности для профессионального развития и роста.