Специалист по регистрации (Медицинские изделия in vitro)

ООО «НекстБио» - инновационная российская биотехнологическая компания, осуществляющая разработку и внедрение новых высокотехнологичных решений в области молекулярной биологии. В связи с активным развитием компании и выходом на западные рынки приглашаем в компанию Специалиста по регистрации медицинских изделий in vitro. Готовы рассматривать специалистов с опытом работы в отделах постадийного и выходного контроля продукции (ПЦР-наборы), так же с опытом работы в ПЦР лабораториях, с дальнейшим обучением в области регистрации и сертификации мед.изделий. Обязанности: Проведение испытаний наборов реагентов для регистрации: Составление дизайна испытаний; Расчет необходимого количества наборов и вспомогательных материалов; Проведение испытаний (тестирование и координация), подготовка отчетов; Составление документов регистрационного досье, сбор регистрационного досье; Анализ нормативной документации; Взаимодействие с Росздравнадзором. Требования: Высшее образование- биологическое, химическое, медицинское, ветеринарное; Опыт практической работы в ПЦР-лаборатории с наборами реагентов ivd; Опыт работы с нормативной документацией; Уверенный пользователь Excel, Word; Умение работать с большими объёмами данных, анализировать информацию; Желание активно обучаться; Внимательность. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата, обсуждаются по итогам собеседования с успешным кандидатом; ДМС через год работы; Перспектива карьерного роста; Место работы: ст. м. Перово; График: пн-пт, с 9-30 до 18-00 или 9-00 до 17.30.