Руководитель отдела контроля качества

компания "р-фарм" задачи: организация работ по построению системы контроля качества на новом фармацевтическом предприятии, организация надлежащего функционирования системы контроля качества, всех основных процессов по контролю качества – входному контролю, межоперационному контролю, приемо-сдаточному контролю, микробиологическому мониторингу производственной среды, исследованию стабильности производимых лс, хранении контрольных и архивных образцов; руководство работой окк в соответствии с планами предприятия, внедрения функционирования основных процессов в окк; организация проведения обучения персонала окк, тренингов персонала по разработанной документации фск; участие в вопросах оснащения отдела контроля качества лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами, реактивами и т.д. участие в рассмотрении предложенных моделей оборудования, вопросов по согласованию выбора моделей, обосновании выбора; участие в вопросах рассмотрения и согласования проектной документации в части организации отдела контроля качества; организация работ по трансферу аналитических методик на предприятие, по валидации ам; организация планирования и проведения работ в окк по регулярному формированию данных для проведения обзоров качества продукции всех произведенных лекарственных препаратов на предприятии; обеспечение участия в рассмотрении претензий о несоответствии продукции, разработке корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных и предотвращению потенциальных несоответствий. наш портрет идеального кандидата: высшее фармацевтическое, химическое или химико-технологическое профессиональное образование; опыт работы в контроле качества лс, в должности начальника или заместителя начальника отдела, начальника лаборатории отдела контроля качества; опыт построения системы контроля качества на предприятии, разработки документации фск по организации и проведению контроля качества; опыт построения и внедрении системы качества в испытательных лабораториях отдела контроля качества, поддержанию системы в актуализированном состоянии, участии в аккредитации испытательных лабораторий окк; опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных. приветствуется наличие опыта работы на предприятии по производству высокоактивных и/или токсичных лс; знание требований надлежащих практик (gmp) и рекомендаций pic/s, воз, ich, по вопросам проведения контроля качества лекарственных средств, построению системы контроля качества; знание инструментальных методов контроля, приборного оснащения лабораторий окк, вопросов материального обеспечения окк; опыт участия в проектной работе, рассмотрении и согласовании проектной документации; приветствуется наличие опыта успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств; приветствуется наличие аттестации в качестве уполномоченного лица; знание английского языка на уровне не ниже pre-intermediate; навыки уверенного пользователя пк. мы предлагаем: возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии; официальное трудоустройство по тк рф; широкий социальный пакет (дмс, система гибких льгот); место работы: г. зеленоград, технополис "москва".