Старший специалист по валидации аналитических методик

компания "полисан, научно-технологическая фармацевтическая фирма" обязанности: организация работ, разработка протоколов и бланков по валидации аналитических методик контроля качества готовых лекарственных средств. проверка полноты и правильности заполнения бланков. обработка результатов валидации с помощью ms excel. составление отчётов по валидации аналитических методик. взаимодействие с другими подразделениями при согласовании валидационных документов. организация апробации и трансфера аналитических методик в лабораторию отдела контроля качества. участие в подготовке документов регистрационного досье, связанных с валидацией аналитических методик. участие в планировании эксперимента по исследованию метрологических характеристик методики на этапе разработки. участие в составлении годовых планов работ группы в части валидации и трансфера методик. требования: высшее фармацевтическое/химическое/аналитическое образование. хорошие теоретические знания в области аналитической химии. опыт проведения валидации аналитических методик и составления валидационной документации. навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов, навыки оформления результатов работы в отчет. знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств и валидацию аналитических методик. способность к аналитическому подходу при обработке полученной информации, стремление к повышению профессионального уровня. владение английским языком. уверенный пользователь пк (ms excel, ms word). условия: оформление согласно тк рф. график работы: 5/2 с 9.00 до 17.00. программа дмс после успешного прохождения срока испытания. работа в новом современном научно-технологическом центре рядом со ст. м. бухарестская.