Начальник отдела контроля качества

компания "медполимер" присоединяйся к лучшим! динамично развивающийся научно-производственный концерн «эском», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением производственных мощностей (фармацевтическое производство) приглашает в команду лучших и осуществляет прием на постоянную работу специалистов на производство. компания более 20 - лет опыта работы и присутствия на российском рынке и рынках ближнего зарубежья. концерн располагается в городе ставрополь ставропольского края. концерн непрерывно расширяет свой производственный потенциал. в ассортименте концерна инъекционные растворы необходимые для жизнедеятельности. наше предложение: достойный уровень дохода и своевременная оплата труда уверенность в завтрашнем дне – работа в крупной стабильной компании карьерный рост мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти профессионально внутри компании. обязанности: организация входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля качества сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции на соответствие требованиям нормативной документации. администрирование и управление персоналом окк: разработка и актуализация должностных инструкций; положения о подразделении; обеспечение сотрудников средствами производства и ресурсами, необходимыми для осуществления работ (нормативные документы, оборудование, инструментарий; мебель, оргтехника, канцелярские принадлежности, реактивами, со, материалам и пр.); организация работ с государственными лабораториями и центрами экспертизы качества лекарственных средств. организация работ по предварительному, выборочному и последующему государственному контролю препаратов. организация надлежащего метрологического обеспечения лабораторий окк. заключение договоров со сторонними аккредитованными организациями (лабораториями, центрами экспертиз, центрами обучения и подготовки персонала, пр.) на проведение испытаний субстанций, вспомогательных веществ, материалов, готовой продукции; проектных, валидационных работ; обучения и подготовки персонала окк, иные услуги. организация регулярного отбора проб готовой продукции для архивного (арбитражного) хранения и контроль их надлежащего хранения и утилизации. организация анализа несоответствий/отклонений в ходе производства и контроля качества лекарственных препаратов, и средств медицинского применения (out of specification (oos) анализ и утверждение документации на выпускаемый продукт (досье на серию), подтверждающие соответствие каждой серии лекарственных средств требованиям нормативной документации и регистрационного досье. обеспечение профессиональной подготовки и повышения квалификации персонала окк. организация и контроль функционирования системы документооборота окк организация, планирование и согласование валидации аналитических методов контроля, а так же трансфера методов контроля. оптимизация работы окк. требования: высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое или биотехнологическое). специальные знания и навыки: - правила надлежащей производственной практики (gmp); – фармацевтическая технология в части технологических процессов-приветствуется – основные этапы проектирования лабораторий- приветствуется – стратегическое мышление, стрессоустойчивость, системность. условия: график работы: 5/2, с 8-00 до 17-30 час. оформление по тк рф.