Ведущий специалист по регистрации лекарственных препаратов

компания "южфарм" обязанности: – подготовка досье для регистрации лекарственных средств, дезинфицирующих средств и бад в соответствии с требованиями действующего законодательства); – поддержание существующих регистрационных досье в надлежащем состоянии в соответствии с действующим законодательством (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, приведение в соответствие с требованиями правил регистрации в еаэс); – государственная регистрация предельных цен на лекарственные препараты из списка жнвлп; – подготовка соответствующего комплекта документов и подача образцов лекарственных средств в фгбу «нцэсмп» для проведения фармацевтической экспертизы; – подготовка ответов на запросы уполномоченного органа в процессе фармацевтической экспертизы лекарственных средств; – взаимодействие с регуляторными органами (минздрав россии, фгбу «нцэсмп» минздрава россии, роспотребнадзор и др.) и подрядным организациями по вопросам, связанным с экспертизой и государственной регистрацией продуктов компании. требования: высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое); знание законодательства в области государственной регистрации лекарственных средств (61-фз, решение совета еэк №78; решение совета еэк №85 и др.), обязателен опыт работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств; уверенный пользователь пк; умение работать с большим объёмом информации; знание английского языка на уровне elementary или выше; ответственность, внимательность, работоспособность, умение быстро принимать решение. условия: оформление согласно тк рф; полный соцпакет для сотрудников предприятия; официальная заработная плата 2 раза в месяц; график работы - 5/2 с 8 до 17 час.; место работы: ст. троицкая (нефтепромплощадка) крымский район (находится между городами славянск-на-кубани и крымск); корпоративный транспорт из г. славянска-на-кубани, ст.троицкой, г.крымска; иногородним - предоставление жилья в г.славянск-на-кубани или г.крымск.