компания "atm partners" обязанности: составлять планы регистрации и продления срока регистрации производимых на предпириятии лс на будущий год, по итогам планерных совещаний. согласовывать и утв. план регистрации/продления срока регистрации лс у директора ип ооо. заключать договора на проведение исследований по биоэквивалентности разработанного лс его зарегистрированному ранее в руз аналогу. вести переговоры с производителями-заказчиками, по оказанию услуг регистрации лс и субстанций. выставлять им требования по оформлению и отправке документации необходимой для сбора регистрационного досье, заключать договора на оказание услуг, выставлять счета на оплату, по окончании процесса регистрации оформлять акт выполненных работ после подписания обеими сторонами которого, отправлять заказчику пакет утвержденных документов почтой. вести переговоры с представителями по регистрации лс стран, куда принято решение экспортировать продукцию ип ооо, с целью начать процесс регистрации. получать от них всю необходимую информацию для сбора регистрационного досье по определенным их законодательством требованиям. своевременно вести записи по выполнению работ регистрации лс/субстанций/продлению срока регистрации/экспортной регистрации/оказания услуг регистрации.передавать регистрационное досье в гуп «государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее гуп) или представителям по регистрации страны импортера.получать договора на регистрацию продукции с гуп. получать заключения с гуп по итогам проведения экспертизы документов и лабораторных исследований. при необходимости, своевременно устранять возникающие вопросы и замечания с соответствующими специалистами предприятия или завода-производителя.осуществлять мониторинг проведения ки, контролировать сроки проведения. получать регистрационные удостоверения (далее ру), утверждённые фсп или нд, макеты упаковки и инструкцию по применению на регистрируемое лс, субстанцию или имн, сверять содержащуюся в них информацию между собой и передавать оригиналы документов по назначению требования: обладать знаниями: требований законов о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности в руз; действующих методических указаний и положений по оформлению инструкции по применению на лс, нормативной документации (далее нд) и фармакопейной статьи предприятия (далее фсп), оформлению графических изображений упаковочного материала на продукцию «in-bulk», лс собственного производства и изделия медицинского назначения (далее имн); положения км руз о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения №213. знаниями государственного языка (желательно) средне-специальное или высшее образование условия: обед бесплатный
Адрес
Узбекистан Ташкент