Обязанности: Производить анализ отчетов (обзоров) по качеству лекарственных средств; Оформлять решения о выпуске продукции в обращение; Оценивать документацию по производству серии продукции в отношении безопасности, эффективности и качества готовых лекарственных препаратов, в том числе и для клинических исследований; Оценивать степень значимости выявленных изменений и отклонений на соответствие установленным требованиям; Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение. Контролирует соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве. Требования: Высшее образование - бакалавриат, специалитет, магистратура; с опытом практической работы: не менее 2 лет (по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры, специалитета), не менее 5 лет (по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата) Особые условия допуска к работе уполномоченного лица (документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет для уполномоченных лиц) Условия: оформление по трудовому кодексу график работы 5/2 с 8-30 до 17-15, в пятницу до 16-00 метро Каширская, Каширское шоссе 24/18
Адрес
Москва