Инженер по управлению лабораторными информационными системами

Обязанности: Подготовка URS на ЛИС, согласование документации поставщика системы. Участие в проработке конфигурации ЛИС (при проведении тестирования и при вводе в эксплуатацию). Разработка внутренней пользовательской документации по работе с системой, по вводу спецификаций, методик контроля, планов отбора проб, программ изучения стабильности, программ мониторинга и т.д. на основании документации разработчика. Проработка отчетных форм, электронных таблиц, формирование трендов. Заполнение системы данными, необходимыми для ее запуска, поддержание актуальных данных в системе, своевременное обновление нормативов, методик, программ. Формирование процедуры расследования OOS и OOT в ЛИС. Формирование материальной отчетности в ЛИС. Контроль изменений в ЛИС. Участие со стороны ОКК в валидации системы. Обучение персонала производственной площадки работе в системе. Формирование команды для внедрения ЛИС в ОКК Формирование и поддержание в актуальном состоянии графиков работ, контроль сроков выполнения. Требования: Образование высшее: биохимик, инженер-биотехнолог, химик, провизор, микробиолог. Опыт работы не менее 3 лет в отделе контроля качества. Опыт работы с LIMS будет преимуществом. Знание Российского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, правил надлежащей производственной практики (GMP). Владение физико-химическими и микробиологическими методиками контроля качества. Инициативность, самостоятельность, коммуникабельность, умение находить корневые причины проблем и устранять их. Знания в области IT, навыки работы с ERP-системами, LIMS, LabSolutions CS, LabX, СУБД MS SQL будет преимуществом . Условия: Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом Квартальные и годовые премии по результатам работы Добровольное медицинское страхование после 6 мес. Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом Страхование от несчастных случаев График работы 5/2 Корпоративная развозка от ст. метро Московская Место работы - производственная площадка гор. Пушкин.