Менеджер по регистрации лекарственных средств( ФОРП )

компания "форп" обязанности: ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов (начиная от подготовки регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения) уверенное знание процедуры регистрации в том числе: контроль соответствия документов досье требованиям федеральных законов и другой актуальной нормативно-правовой базе; самостоятельная подготовка необходимых материалов досье с учетом выбранной процедуры регистрации или внесения изменений для различных препаратов приведение упаковки и маркировки регистрируемой продукции к требованиям законодательства, согласование упаковочных материалов, методов контроля качества и других параметров досье с производителями и руководством; расчет, правильное оформление и своевременная подача образцов на экспертизу в уполномоченные органы; взаимодействие с уполномоченными органами в необходимом для регистрации объеме, включая электронный документооборот досье через учетную запись, подача документации, предоставление необходимых материалов, официальная переписка. контроль за статусом досье, своевременное отслеживание и обработка запросов; подготовка нормативной документации на лекарственный препарат, имп, макетов упаковки, согласование документации со всеми заинтересованными подразделениями компании и партнерами. отчетность перед руководством, соблюдение сроков и планов регистрации продукции, а также связанных с процессом задач компании; требования: высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое). опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет. персональные качества: аккуратность, внимательность, исполнительность, ответственность, самостоятельность, инициативность, умение работать как в команде, так и самостоятельно, умение работать с большим объёмом информации. непосредственное подчинение руководителю отдела. условия: заработная плата по итогам собеседования. оформление в соответствии с тк рф. оплачиваемый отпуск в соответствии с тк рф, полный рабочий день (с 9.00 до 18.00 или с 10:00 до 19:00, пятидневная неделя) офис в г. москве (ст. м. павелецкая)