ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Участие в разработке и реализации медико-регуляторной стратегии; Формирование ТЗ для разработчика, формирование целевого профиля качества, согласование проекта спецификации; Оценка предложенного состава препарата. Выбор референтного препарата для целей разработки и регистрации; Оценка на соответствия препарата заявленной спецификации, оценка предложенных методов контроля и их валидации; Оценка досье, оценка раздела фарм. разработка; Формирование модуля 3 «качество» регистрационного досье; Оценка результатов СТКР. Мы ожидаем от Вас: Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское образование; Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств; Опыт разработки методов контроля качества лекарственных средств; Знание требований к оформлению раздела фарм. разработка; Знание методов статистической обработки результатов; Знание требований к стандартизации качества лекарственных средств согласно ЕАЭС, ICH; Знание английского языка (уметь читать техническую литературу и вести переписку). Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративную мобильную связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.
Адрес
Москва