Менеджер по регистрации лекарственных средств( Инфарматис )

компания "инфарматис" в филиал международной компании в республике казахстан требуется менеджер по регистрации лекарственных средств 1. формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения в соответствии с национальными требованиями рк всех этапов регистрации лс (новые препараты, внесение изменений в регистрационное досье, включая написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы мз рк); 2. подтверждение государственной регистрации лс в соответствии с национальными требованиями рк; 3. подача досье в мз рк, включая загрузку электронной базы; 4. выверка, согласование ру, имп, нд и макетов графического оформления перед утверждением в мз рк; 5. подготовка документов и подача образцов на фармэкспертизу; 6. получение разрешения на ввоз афс, незарегистрированных лс; 7. ведение деловой переписки, отчетности по проектам; 8. работа в формате еаэс: - владеть законодательством еаэс с целью регистрации лс, внесения изменений в рег. досье и приведения в соответствие регистрационных досье; - иметь любой опыт подачи досье по еаэс и ответов на запрос с использованием программы для передачи данных. требования: 1. опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет 2. образование – химическое, фармацевтическое или биологическое 3. ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность 4. знание английского языка не ниже intermediate (письменный и разговорный) 5. опыт подачи досье в другие страны еаэс – будет преимущество 6. знание в области регистрации бад и имн – будет преимущество 7. знания и компетенции в области фармаконадзора – будет преимущество условия: официальное трудоустройство, "белая" система мотивации возможность карьерного роста в международной компании