Ведущий специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности: – Подготовка досье для регистрации лекарственных средств, дезинфицирующих средств и БАД в соответствии с требованиями действующего законодательства); – Поддержание существующих регистрационных досье в надлежащем состоянии в соответствии с действующим законодательством (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, приведение в соответствие с требованиями правил регистрации в ЕАЭС); – Государственная регистрация предельных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП; – Подготовка соответствующего комплекта документов и подача образцов лекарственных средств в ФГБУ «НЦЭСМП» для проведения фармацевтической экспертизы; – Подготовка ответов на запросы уполномоченного органа в процессе фармацевтической экспертизы лекарственных средств; – Взаимодействие с регуляторными органами (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Роспотребнадзор и др.) и подрядным организациями по вопросам, связанным с экспертизой и государственной регистрацией продуктов компании. Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое); Знание законодательства в области государственной регистрации лекарственных средств (61-ФЗ, Решение Совета ЕЭК №78; Решение Совета ЕЭК №85 и др.), обязателен опыт работы в сфере государственной регистрации лекарственных средств; Уверенный пользователь ПК; Умение работать с большим объёмом информации; Знание английского языка на уровне Elementary или выше; Ответственность, внимательность, работоспособность, умение быстро принимать решение. Условия: Оформление согласно ТК РФ; полный соцпакет для сотрудников предприятия; официальная заработная плата 2 раза в месяц; график работы - 5/2 с 8 до 17 час.; место работы: ст. Троицкая (Нефтепромплощадка) Крымский район (находится между городами Славянск-на-Кубани и Крымск); корпоративный транспорт из г. Славянска-на-Кубани, ст.Троицкой, г.Крымска; иногородним - предоставление жилья в г.Славянск-на-Кубани или г.Крымск.