Начальник аналитической лаборатории

компания "группа компаний stada" компания stada приглашает в свою команду начальника аналитической лаборатории должностные обязанности: организация и обеспечение своевременного и в полном объеме контроля сырья, полупродуктов и готового продукта, изучения стабильности готового продукта по физико-химическим показателям в соответствии с требованиями нормативной документации обеспечение реактивами, стандартами, расходными материалами, лабораторной посудой посредством своевременного оформления заявок на покупку обеспечение и поддержание лабораторного оборудования в исправном состоянии систематический контроль за состоянием контрольно-измерительного оборудования, отслеживание сроков поверки и калибровки обеспечение проведения валидации (iq,oq,pq) лабораторного оборудования контроль за ведением регистрирующих записей, внесением результатов физико-химических испытаний, правильностью ведения работниками внутренней документации ведение расследования случаев несоответствия спецификации результатов физико-химических испытаний сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции организация проведения валидации аналитических методик своевременное закрытие результатов анализа документально в соответствии с документами фск и в системе sap обеспечение надлежащего обслуживания помещений, эксплуатации и обслуживания средств измерения и испытательного оборудования приобретение нового оборудования оценка необходимости закупки, участие в выборе контрагента составление спецификаций (urs) на новое оборудования с учетом потребностей и задач подразделения участие в согласовании договоров с контрагентами приемка нового оборудования, проверка соответствия комплектности спецификации договора организация проведения необходимых работ в соответствии с условиями договора прием, хранение, контроль за использованием прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, ведение учета и ежемесячной ревизии, оформление отчетности для мвд о поставках и расходе прекурсоров списка iv таблицы i организация строгого учета наличия, расхода химических реактивов и других расходных материалов осуществление внедрения в работу прогрессивных аналитических методов контроля качества продукции применение текущих изменений требований правил gmp в рамках деятельности лаборатории обеспечение предупредительных и корректирующих действий ведение отчетности о проделанной работе согласно политике, процедуре и периодичности, принятой на предприятии обеспечение наиболее оптимального и эффективного взаимодействия между сферой деятельности лаборатории и сферами деятельности других подразделений постоянное совершенствование своей профессиональной компетентности путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, самостоятельной подготовки трансфер новых продуктов: участие в соответствии с утвержденными проектам организация выполнения физико-химических испытаний при валидации технологических процессов, процессов очистки производственного оборудования организация работ по проведению внутри лабораторного контроля представление лаборатории при внешних и внутренних аудитах организация проведения ежегодного пересмотра продукции в соответствии с планом управление документацией фармацевтической системы качества своевременная актуализация документации фармацевтической системы качества организация хранения документации фармацевтической системы качества организация своевременного ознакомления сотрудников подразделения с документами фармацевтической системы качества определение и распределение задач для сотрудников структурного подразделения оценка эффективности работы и результатов труда организация контроля за соблюдением сотрудниками правил внутреннего трудового распорядка, трудовой дисциплины организация учета рабочего времени в подразделении и ведения табеля представление предложений о поощрении отличившихся сотрудников, наложении дисциплинарных взысканий на нарушителей трудовой дисциплины административное обеспечение своевременное согласование и визирование документов в пределах своей компетенции требования: уровень образования: высшее профиль образования: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое опыт работы: от 3 лет по аналогичному профилю уровень владения английским языком: pre-intermediate эксплуатация специальной техники и оборудования: знание и умение работать на всем спектре лабораторного оборудования в рамках специфичности работы подразделения специальные знания и навыки: знание организации лабораторного контроля качества в рамках gclp; знание аналитической химии; знание технологии готовых лекарственных средств; знание gmp, исо 9001, исо 14001; навыки работы в sap личные качества: ответственность, целеустремленность, коммуникабельность, инициативность, оперативность в решении проблем, доброжелательность мы предлагаем следующие условия работы и компенсационный пакет: привлекательный уровень дохода (оклад + годовой бонус) добровольное медицинское страхование (для сотрудника и несовершеннолетних детей) страхование жизни и несчастных случаев корпоративное обучение бесплатное питания (корпоративная столовая) график работы 5/2, гибридный (3 дня- в офисе, 2 дня- хоум офис) место работы: обнинск, киевское шоссе, 62