Старший специалист по обеспечению качества (фарма)

компания "coleman services" западная брендовая производственная компания приглашает старшего специалиста по обеспечению качества (фарма) обязанности: поддержание системы менеджмента качества: управление запросами на изменение в eqms: поддержка ключевых пользователей; работа с запросами на изменение окк; обучение пользователей по работе с системой eqms. разработка и согласование стандартных операционных процедур по системе менеджмента качества. поддержание проекта data integrity на заводе. участие в проведении самоинспекций на предприятии. работа с отклонениями, разработка и согласование capa планов, участие в оценке рисков. участие в валидации компьютеризированных систем. требования: образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, технологическое, медицинское или биологическое опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет. английский язык: уровень не ниже - upper - intermidiate - обязательно знание национального и европейского законодательства в области обращения лс: фз-61 «об обращении лекарственных средств», решение 77 еэк «правила надлежащей производственной практики», руководство ichq. знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (фск). знания в области квалификации и валидации (в частности валидации компьютеризированных систем); навыки работы с eqms - желательно. условия: оклад + годовой бонус (в зависимости от уровня квалификации); оформление по тк рф в штат компании - декретная ставка социальный пакет: оплачиваемое питание; компенсация расходов за проезд к месту работы; дмс и страхование жизни; пенсионная программа; программа компенсации занятий фитнесом; офис - на территории производства компании (юг - московской области)