Заместитель руководителя отдела по направлению разработки ПООБ, ОХЛП, ЛВ и ПТЛВ

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств. На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Планирование и контроль сроков и качества разработки проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ, отчетов по безопасности ЛС и других документов по эффективности и безопасности ЛС в РФ, странах ЕАЭС и странах зарубежья; Контроль своевременного и качественного выполнения запросов и требований регуляторных органов, связанных с эффективностью и безопасностью ЛС в РФ, странах ЕАЭС и странах зарубежья; Экспертиза в самостоятельной разработке проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ, отчетов по безопасности ЛС («играющий тренер»). Мы ожидаем от Вас: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биотехнологическое или биологическое); Навык взаимодействия с уполномоченными регуляторными органами, знание нормативных документов и требований законодательства по эффективности и безопасности применения ЛС и фармаконадзору; Навыки планирование и организации в т. ч. рабочего времени (контроль сроков); Опыт работы по сбору, анализу и систематизации информации, связанной с безопасностью и эффективностью ЛС; Опыт работы по разработке ОХЛП, ЛВ, ИМП и отчётов по безопасности ЛС; Навыки обучения, наставничества; Опытный пользователь ПК, Microsoft Word, Microsoft Excel; Знание английского языка не ниже B2; Развитые коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь; Инициативность; Ориентированность на результат; Готовность работы в режиме многозадачности; Способность к обучению; Готовность вдохновлять. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративную мобильную связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.