Менеджер по регистрации с функциями Уполномоченного лица по фармаконадзору

компания "«др.тайсс натурварен рус»" в немецкую фармацевтическую компанию требуется менеджер по регистрации с функциями уполномоченного лица по фармаконадзору обязанности: взаимодействие с регуляторными органами рф. подготовка регистрационных досье на лекарственные препараты, медицинские изделия, биологически активные добавки к пище, парфюмерно-косметическую продукцию в соответствии с требованиями законодательства рф и еаэс, подача в регуляторные органы и сопровождение, включая ввоз образцов для проведения любых видов экспертиз. знание требований и опыт в написании нормативной документации на лекарственные препараты. участие в планировании, бюджетировании и выполнении работ по регистрации/перерегистрации/внесении изменений продукции, указанной выше. контроль за актуальностью имеющейся регистрационной документации и своевременное проведение мероприятий по ее обновлению или продлению срока действия с целью поддержания коммерческой деятельности компании. участие в государственной регистрации /перерегистрации предельно-отпускных цен на лекарственные препараты. участие в поддержке доклинических и клинических испытаний (получение разрешений и заключение договоров на их проведение), если необходимо. участие в согласовывании регуляторных проектов с другими департаментами компании для планирования и осуществления бизнес процессов и коммерческой деятельности компании. требования: высшее образование, предпочтительно химико-фармацевтическое, фармацевтическое или медицинское, стаж работы в области регистрации и обращения лекарственных препаратов, медицинской продукции, биологических активных добавок к пище не менее 3-х лет. знание требований законодательства рф и еаэс в области обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий, биологически активных добавок к пище и парфюмерно-косметической продукции, а также в области порядка ведения фармаконадзора. опыт в подготовке досье для регистрации и приведении досье на лекарственные препараты в соответствии с правилами еаэс условия: комбинированный режим работы офис + home-office (офис в пешей доступности от м. технопарк) официальное оформление в соответствии с тк рф официальная заработная плата; предоставление дмс после окончания испытательного срока; корпоративная сим-карта и ноутбук; доплата к отпуску за выслугу лет.