компания "фармстандарт" обязанности: организация и проведение работ по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для производственных площадок общества и партнеров общества; организация и проведение работ по осуществлению процесса получения сертификата соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза (сертификата gmp) для производственных площадок общества, иностранных производителей, партнеров общества; организация и проведение работ с внешней нормативной документацией, нормативно-законодательной базой в области регулирования обращения лекарственных средств для медицинского применения. анализ влияния изменений в нормативной базе на деятельность общества; участие в разработке, анализе и совершенствовании системы менеджмента качества общества; подготовка документов регистрационного досье по еаэс (в рамках функционала); участие в составлении плана работ по лицензированию (в части оценки проведенных экспертиз по лп); участие в создании внутренних локальных актов, процедур и т.д. требования: высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое); знание законодательства и регуляторных требований российской федерации и евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств; опыт работы по направлению от 3 лет; условия: работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности; официальное оформление по тк рф; соц.пакет: дмс, включая стоматологию, страхование жизни, корпоративная мобильная связь график работы 5/2, 09:00 до 17:30 (гибридный формат работы) офис: мцд-1 "новодачная" (5 мин. пешком до офиса) мо, г. долгопрудный, 3 км от мкад (варианты проезда - от мцк "окружная", ст.м. ховрино, речной вокзал, алтуфьево, беговая, савеловская)
Адрес
Москва