Менеджер проектов по трансферу фармацевтического производства

Динамичная российская фармкомпания создающая оригинальные и высокоэффективные лекарственные препараты в направлении урологии и кардиологии в поисках "Менеджера по трансферу" Обязанности: Поиск и взаимодействие с потенциальными контрактными производственными площадками CMO; Выбор, привлечение, управление и организация работы с подрядчиками в сфере контрактного производства и контрактной разработки технологии Создание и реализация плана производства для клинических и проектных серий продуктов Подготовка производственной документации для запуска и осуществления клинических исследований в части производства и продукта Обеспечение наработки валидационных (регистрационных) серий, обеспечение методического руководства за наработкой валидационных и коммерческих серий в рамках технологического трансфера Обеспечение разработки, ведения, хранения документации, отражающей процесс технологического трансфера Подготовка документов (технологических) для регистрации лекарственных средств в РФ; Согласование изменений технологии производства внутри компании и с партнёрами, поддержка регистрационного процесса; Предоставление информации о необходимом оборудовании и оснащении для внедрения производства новых препаратов; Взаимодействие с аналитическими лабораториями и другими подрядчиками на стадии подготовки регистрационного досье на лекарственный препарат; Обеспечение производственной поддержки на этапе разработке новых лекарственных препаратов (производство доклинических, клинических серий препаратов). Требования: ​​​​ Образование высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое Знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного процесса в РФ и ЕАЭС как преимущество Высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии; Желателен практический опыт в области трансфера производства фармацевтических препаратов и регистрации лекарственных средств; Опыт работы в R&D с клетками эукариот; Опыт работы в области проектного менеджмента/развитые навыки планирования сложных процессов с вовлечением большого количества контр-агентов/процессов Навыки кросс-функциональной работы; Готовность к офисной работе с выездом на производственные площадки/лаборатории; Уровень владения английским языком не ниже Intermediate Навыки работы на компьютере (Word, Excel, Power Point, Outlook). ​