Обязанности: Организация и проведение работ по валидации: процессов производства препаратов; имитации процесса асептического наполнения, очистки оборудования, помещений, валидации стерилизующей фильтрации, валидации хранения критических материалов. Разработка протоколов и отчетов по валидации процессов, подготовка протоколов по управлению рисками. Разработка и изменение СОПов отдела обеспечения качества. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское, техническое). Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP. Знание руководствующих документов EMEA, WHO, PIC/S, ISPE, PDA. Знание фармацевтического производства стерильных и нестерильных форм. Умение анализировать руководствующую документацию национального и европейского уровня. Знание английского языка. Ответственность, внимательность, усидчивость, аккуратность, коммуникабельность, работоспособность, многозадачность, способность быстро переключать свое внимание с одного процесса на другой. Знание Word, Exсel, 1С. Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).
Адрес
Москва