Специалист по регистрации лекарственных средств( АстраЗенека )

компания "астразенека" компания «астразенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. станьте частью команды, и мы поможем реализовать ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых вы начинаете работу в нашей компании. в россии наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. независимо от того, в каком подразделении вы работаете, вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде. сегодня компания «астразенека» открывает вакансию cпециалиста по регистрации лекарственных средств обязанности: подготовка фармацевтической и административной части регистрационного досье для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты аз в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями. подготовка проектов нормативной документации и макетов упаковки. подача документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты рф в соответствующие регуляторные органы рф. ведение переписки с глобальными подразделениями по вопросам регистрации. заказ и ввоз регистрационных образцов. подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченные лаборатории для проведения экспертизы лс в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы лекарственных препаратов аз. ведение отчетности и архивирование регуляторных подач в соответствии с установленной локальной практикой и требованиями аз. требования: образование – высшее фармацевтическое/химическое опыт работы в регистрации от 2 лет английский – upper intermediate успешному кандидату мы будем рады предложить: возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста; привлекательный уровень заработной платы; работу в компании, где забота о пациентах – главная ценность и приоритет.