Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей. Мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию Старшего инженера по валидации. Локация: Владимирская область, п. Вольгинский В нашей команде Вам предстоит: Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений Работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики) Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию) Анализ и оценка результатов валидации Разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования Проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем Проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации) Приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды. Вы нам подходите, если: Имеете высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование Имеете опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года Владеете английским языком (не ниже intermediate). Умеете работать в команде У Вас высокая степень ответственности Умеете освоить новую область знаний в сжатые сроки Владеете следующими знаниями: понимание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем знание методов и инструментов управления проектами по валидации (квалификации) понимание принципов стандартизации и контроля качества продукции знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации понимание принципов обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве Все для уверенной карьеры В Generium Вы сможете полностью сосредоточиться на профессиональных достижениях. А мы создадим для этого все условия: Ежегодное премирование и индексация оклада Предоставление жилья для иногородних сотрудников Медицинская страховка с первого рабочего дня Бесплатное посещение спортивного зала и бассейна Корпоративное обучение и курсы изучения языков Компенсация питания Сообщество профессионалов международного класса Корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам Гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение /расширение ДМС на членов семьи) Корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский
Адрес
Вольгинский