Заместитель начальника отдела безопасности лекарственных средств (фармацевтическое производство)

В крупную фармацевтическую Компанию, лидер рынка, СРОЧНО требуется "Заместитель начальника отдела безопасности лекарственных средств" Обязанности: Планирование и контроль сроков и качества разработки проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ, отчетов по безопасности ЛС и других документов по эффективности и безопасности ЛС в РФ, странах ЕАЭС и странах зарубежья; Контроль своевременного и качественного выполнения запросов и требований регуляторных органов, связанных с эффективностью и безопасностью ЛС в РФ, странах ЕАЭС и странах зарубежья; Экспертиза в самостоятельной разработке проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ, отчетов по безопасности ЛС («играющий тренер»). Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биотехнологическое или биологическое); Навык взаимодействия с уполномоченными регуляторными органами, знание нормативных документов и требований законодательства по эффективности и безопасности применения ЛС и фармаконадзору; Навыки планирование и организации в т.ч. рабочего времени (контроль сроков); Опыт работы по сбору, анализу и систематизации информации, связанной с безопасностью и эффективностью ЛС; Опыт работы по разработке ОХЛП, ЛВ, ИМП и отчётов по безопасности ЛС; Навыки обучения, наставничества; Опытный пользователь ПК, Microsoft Word, Microsoft Excel; Знание английского языка не ниже B2; Развитые коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь; Инициативность; Ориентированность на результат; Готовность работы в режиме многозадачности; Способность к обучению; Готовность вдохновлять. Условия: Оформление по ТК РФ; Полный соц. пакет; З/п - Высокая (по результатам собеседования), белая, стабильная, с ежегодной индексацией; ДМС; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активная внутренняя корпоративная жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративная мобильная связь, ноутбук; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.