компания "группа компаний stada" компания stada приглашает в свою команду специалист по продуктам и технологиям основные задачи: участие в подготовке и проведении технологических трансферов на ооо «хемофарм» с производственных площадок / цехов внутри компании, с площадок заказчиков (контрактное производство) участие в подготовке и проведении трансфера новых продуктов на ооо «хемофарм» (включая перспективную валидацию процесса производства и упаковки новых продуктов): участие в разработке протоколов анализа рисков, расчет и согласование размеров серий, определение необходимости закупки нового оборудования и комплектующих материалов; участие в согласовании технического задания для закупки необходимого оборудования, создание и размещение заявок на закупку сырья для проведения масштабирования и валидации процесса производства новых продуктов оптимизация составов и технологий выпускаемых лекарственных препаратов (поддержка производства) обеспечение внедрения альтернативных источников афс/вв оформление актов о списании трансферных, валидационных некоммерческих серий, промышленных некоммерческих серий, наработанных в целях поддержки производства выполнение плана проведения валидации упаковки требования: высшее образование: химическое, фармацевтическое, другое химико-технологическое, биотехнологическое опыт работы: от 3 лет аналогичного профиля специальные знания и навыки: знание технологии производства лекарственных средств, знание законодательства в области производства и обращения лекарственных средств, знание принципов работы основного технологического оборудования для производства, знание требований правил gmp, знание международных стандартов исо 9001, исо 14001, руководства воз по трансферу технологий (who guideline on transfer of technology), знание руководящих указаний ich, знание прикладной статистики, навыки оценки рисков уровень владения английским языком: pre-intermediate мы предлагаем следующие условия работы и компенсационный пакет: привлекательный уровень дохода (оклад + годовой бонус) добровольное медицинское страхование (для сотрудника и несовершеннолетних детей) страхование жизни и несчастных случаев корпоративное обучение бесплатное питания (корпоративная столовая) график работы 5/2, гибридный (3 дня- в офисе, 2 дня- home office) место работы: обнинск, киевское шоссе, 62
Адрес
Обнинск