Менеджер проектов по трансферу фармацевтического производства

компания "antal russia" динамичная российская фармкомпания создающая оригинальные и высокоэффективные лекарственные препараты в направлении урологии и кардиологии в поисках "менеджера по трансферу" обязанности: поиск и взаимодействие с потенциальными контрактными производственными площадками cmo; выбор, привлечение, управление и организация работы с подрядчиками в сфере контрактного производства и контрактной разработки технологии создание и реализация плана производства для клинических и проектных серий продуктов подготовка производственной документации для запуска и осуществления клинических исследований в части производства и продукта обеспечение наработки валидационных (регистрационных) серий, обеспечение методического руководства за наработкой валидационных и коммерческих серий в рамках технологического трансфера обеспечение разработки, ведения, хранения документации, отражающей процесс технологического трансфера подготовка документов (технологических) для регистрации лекарственных средств в рф; согласование изменений технологии производства внутри компании и с партнёрами, поддержка регистрационного процесса; предоставление информации о необходимом оборудовании и оснащении для внедрения производства новых препаратов; взаимодействие с аналитическими лабораториями и другими подрядчиками на стадии подготовки регистрационного досье на лекарственный препарат; обеспечение производственной поддержки на этапе разработке новых лекарственных препаратов (производство доклинических, клинических серий препаратов). требования: ​​​​ образование высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного процесса в рф и еаэс как преимущество высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии; желателен практический опыт в области трансфера производства фармацевтических препаратов и регистрации лекарственных средств; опыт работы в r&d с клетками эукариот; опыт работы в области проектного менеджмента/развитые навыки планирования сложных процессов с вовлечением большого количества контр-агентов/процессов навыки кросс-функциональной работы; готовность к офисной работе с выездом на производственные площадки/лаборатории; уровень владения английским языком не ниже intermediate навыки работы на компьютере (word, excel, power point, outlook). ​