Специалист по валидации и квалификации( DOSFARM )

компания "dosfarm" обязанности: принимать участие при разработке основного валидационного мастер-плана; разработка документации по планируемым и внеплановым валидационным работам, также другой документации; проведение квалификации оборудования; проведение валидации технологических процессов самостоятельно и с привлечением сторонней организации; ведение записей по валидационным (и квалификационным) работам (протоколы, отчёты и другие записи); метрологическое обеспечение (поверка, калибровка); участие в проведении валидации технологического процесса; принимать участие в проведение валидационных испытаний технологических процессов, оборудования и системы (с целью доказательства соответствия параметров критических процессов (оборудования, систем и техпроцессов) заданным требованиям) с целью обеспечения качества; принимать участие при валидации на производстве с привлечением сторонней организации; принимать участие в проведение ежеквартального мониторинга по физико-химическим и микробиологическим показателям воды очищенной, воды для инъекций; принимать участие в проведение валидации складских (температурное картирование) и чистых помещений (квалификация); проведение постоянного мониторинга аэрозольных частиц в чистых помещениях по разработанной программе контроля;квалификация оборудования; требования: высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, биотехнология; опыт работы в аналогичной должности более 1-го года; целеустремленность; обучаемость; аналитический склад ума.