компания "генериум" generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей. мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию старшего инженера по валидации. локация: владимирская область, п. вольгинский в нашей команде вам предстоит: участие в проведении fat/sat-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчики) использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию) анализ и оценка результатов валидации разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации) приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды. вы нам подходите, если: имеете высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование имеете опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года владеете английским языком (не ниже intermediate). умеете работать в команде у вас высокая степень ответственности умеете освоить новую область знаний в сжатые сроки владеете следующими знаниями: понимание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем знание методов и инструментов управления проектами по валидации (квалификации) понимание принципов стандартизации и контроля качества продукции знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации понимание принципов обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве все для уверенной карьеры в generium вы сможете полностью сосредоточиться на профессиональных достижениях. а мы создадим для этого все условия: ежегодное премирование и индексация оклада предоставление жилья для иногородних сотрудников медицинская страховка с первого рабочего дня бесплатное посещение спортивного зала и бассейна корпоративное обучение и курсы изучения языков компенсация питания сообщество профессионалов международного класса корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение /расширение дмс на членов семьи) корпоративный транспорт из г. покров, п. вольгинский
Адрес
Вольгинский