Менеджер по качеству (вывод лекарственных средств в гражданский оборот)

Должностные обязанности: Менеджер по качеству отвечает за ввод в Гражданский оборот ЛП в соответствии с ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», ФЗ-449 «Ввод в гражданский оборот лекарственных средств»: Проверка сертификатов качества на соответствие требованиям НД и требованиям регулятора (РЗН) перед вводом в Гражданский оборот; Перевод сертификатов качества на русский язык (если применимо); Оценка температурных условий в процессе транспортировки; Подготовка документов качества, оценка упаковочных материалов для впервые ввозимых ЛП. Взаимодействие с другими локальными департаментами и производственными площадками в случае возникновения вопросов; Управление отклонениями по качеству, инициация/расследование отклонений в системе Track Wise; Участие в улучшении Системы Менеджмента Качества. Требования: высшее профессиональное образование желательно в области фармацевтических, химических, медико-биологических наук, здравоохранения или эквивалентное образование; стаж работы в области обеспечения качества или декларирования соответствия лекарственных препаратов не менее 3 лет; знание английского языка не ниже уровня Intermediate (устный и письменный); навыки планирования деятельности и контроля исполнения; нацеленность на результат; внимание к деталям, аккуратность, пунктуальность; способность концентрировать внимание на задачах в течение длительного времени; способность быстро переключаться между задачами; способность выполнять задачи с высокой производительностью и качественно. Условия: конкурентоспособная заработная плата (оклад + бонус) предоставляется корпоративный автомобиль ноутбук, телефон, оплата мобильной связи и интернета дотация на питание ДМС корпоративное обучение офис находится в районе м.Добрынинская / м.Серпуховская