Специалист по клиническим исследованиям (Монитор)

Требуется сотрудник на должность монитора клинических исследований в Российскую компанию, занимающуюся проведением клинических испытаний лекарственных средств на территории РФ (CRO). Обязанности: работа в соответствии с должностными обязанностями монитора клинических исследований, контроль за проведением клинического исследования в исследовательском центре в соответствии с протоколом и СОП, ведение документации, отчетности; регулярное посещение исследовательских центров: проведение оценочного, инициирующего и мониторинговых визитов, визит закрытия в назначенных центрах согласно графику визитов, а также СОПам спонсора и внутренних рабочих инструкций и своевременное предоставление отчетов менеджеру проекта; участие в визитах ко-мониторинга и аудита; постоянная коммуникация с исследовательскими центрами по решению текущих вопросов по протоколу своевременное предоставление ответов на запросы менеджера проекта составление и отправка в центры писем до и после визита; составление отчетов о телефонных переговорах; решение текущих задач согласно принципам GCP и СОП компании. !!!ВАЖНО В сопроводительном письме к резюме указать следующую информацию по опыту работы: 1. Номер и дата разрешения МЗ РФ, 2. Количество центров, которые вёл монитор. 3. Географическое расположение центров. 4. Рекомендации с предыдущего места работы приветствуются. Требования: На постоянное место работы с возможностью поездок в командировки (65% рабочего времени командировки по России) 8-10 визитов в месяц. Образование: высшее, неоконченное высшее в области биологических наук, медицины, фармацевтики-желательно. Личные и профессиональные качества: коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность, грамотная письменная и устная речь, умение налаживать отношения с людьми и внимательность к деталям. Стрессоустойчивость. Владение персональным компьютером: (Microsoft outlook, Word, Excel) на уровне продвинутого пользователя. Необходимые знания: ICH GCP, национальные нормативно правовые акты, регламентирующие клинические исследования; Владение английским языком (устным и письменным - уровень не ниже intermediate). Умение работать в команде, психологическая устойчивость, доброжелательность к коллегам, трудоспособность, инициативность. Условия: Оформление по трудовому договору Оклад по результатам собеседования Возможность работы из дома заработная плата по итогу собеседования