Требуется сотрудник на должность Менеджер по обеспечению контроля качества в Российскую компанию, занимающуюся проведением клинических исследований лекарственных средств на территории РФ (CRO). Основные Обязанности: Подготовка компании и исследовательских центров к внешним аудитам и инспекциям; участие в проведении аудитов исследовательских центров; разработка плана корректирующих мероприятий, контроль его выполнения; Подбор и квалификация персонала, ведение базы данных кандидатов, организация системы обучения персонала, ведение тренингового плана и контроль тренинговых записей сотрудников. Участие в разработке и написании СОП компании, их внедрении,. Контроль выполнения сотрудниками СОП компании и проведения клинических исследований в соответствии с СОП, требований законодательства в сфере КИ; Требования: Образование: высшее, в области биологических наук, медицины, фармацевтики-желательно. Опыт работы в клинических исследованиях не менее 3-5 лет. Опыт работы QAM от года Личные и профессиональные качества: коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность, грамотная письменная и устная речь, умение налаживать отношения с людьми и внимательность к деталям. Стрессоустойчивость. Умение работать в команде, психологическая устойчивость, доброжелательность к коллегам, трудоспособность, инициативность. Владение персональным компьютером: (Microsoft outlook, Word, Excel, Power Point) на уровне продвинутого пользователя. необходимые знания: ICH GCP, национальные нормативно правовые акты, регламентирующие клинические исследования; Владение английским языком (устным и письменным – уровень не ниже upper intermediate). Знание законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность и проведение клинических исследований !!!ВАЖНО В сопроводительном письме указать следующую информацию: Рекомендации с предыдущего места работы. Условия: Оформление по трудовому договору Заработная плата по результатам собеседования Возможность внутреннего и внешнего совместительства. Возможность работы из дома
Адрес
Москва