компания "эдвансд фарма" в связи с расширением фармацевтического производства приглашаем на постоянную работу инженера по валидации обязанности: планирование, организация и проведение мероприятий по валидации процессов производства. разработка валидационных документов (протоколов, отчётов). разработка стандартных рабочих методик по валидации и валидационного мастер-плана по направлениям: инженерные системы (водоподготовка, воздухоподготовка, сжатый воздух), чистые помещения, зоны хранения, оборудование, методики (лабораторные и методики очистки оборудования), технологические процессы, процессы очистки. обеспечение выполнения валидационного мастер-плана в установленные сроки. поиск и привлечение специализированных организаций для проведения квалификационных и валидационных мероприятий. выполнение анализа рисков в пределах валидационных работ. участие в проведении fat и sat испытаний оборудования в качестве эксперта по квалификации. разработка документации (процедур, инструкций, стандартных рабочих методик и т.д.) согласно действующей системы качества. требования: высшее образование техническое (фармация, биотехнология, химическая технология и инженерия, стандартизация и сертификация, машиностроение) опыт работы на аналогичной должности 3 года обязателен. желательно знание английского языка. знания требований национального законодательства в сфере производства лекарственных средств; знание iso 9001, gmp, и других систем менеджмента качества. знание российских и международных руководящих документов по валидации технологических процессов и оборудования, основ проектирования, валидации/квалификации чистых помещений, инженерных систем, оборудования, производственных процессов, процессов очистки оборудования, методик, правил составления валидационной документации (валидационный мастер-план, протоколы, отчеты, стандартные рабочие методики). навыки работы с пк (ms office, ms project, adobe acrobat, outlook). ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, работоспособность, стрессоустойчивость. условия: испытательный срок - 3 месяца; трудоустройство в соответствии с тк рф; оплата труда согласно штатного расписания; пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00; работа в современной системной компании и дружном коллективе единомышленников; перспектива профессионального и материального роста; курсы повышения квалификации за счет компании.
Адрес
Белгород