Директор по качеству

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ К ЛУЧШИМ! Динамично развивающийся Научно-Производственный Концерн «ЭСКОМ», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением производственных мощностей (фармацевтическое производство) приглашает в команду лучших и осуществляет прием на постоянную работу специалистов на производство. Компания более 20 - лет опыта работы и присутствия на Российском рынке и рынках ближнего зарубежья. Концерн располагается в городе Ставрополь Ставропольского края. Концерн непрерывно расширяет свой производственный потенциал. В ассортименте Концерна инъекционные растворы необходимые для жизнедеятельности. НАШЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ: достойный уровень дохода и своевременная оплата труда уверенность в завтрашнем дне – работа в крупной стабильной Компании карьерный рост Мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти профессионально внутри компании. Обязанности: Организация входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля качества сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции на соответствие требованиям нормативной документации. Администрирование и управление персоналом ОКК: разработка и актуализация должностных инструкций; положения о подразделении; обеспечение сотрудников средствами производства и ресурсами, необходимыми для осуществления работ (нормативные документы, оборудование, инструментарий; мебель, оргтехника, канцелярские принадлежности, реактивами, СО, материалам и пр.); Организация работ с государственными лабораториями и центрами экспертизы качества лекарственных средств. Организация работ по предварительному, выборочному и последующему государственному контролю препаратов. Организация надлежащего метрологического обеспечения лабораторий ОКК. Заключение договоров со сторонними аккредитованными организациями (лабораториями, центрами экспертиз, центрами обучения и подготовки персонала, пр.) на проведение испытаний субстанций, вспомогательных веществ, материалов, готовой продукции; проектных, валидационных работ; обучения и подготовки персонала ОКК, иные услуги. Организация регулярного отбора проб готовой продукции для архивного (арбитражного) хранения и контроль их надлежащего хранения и утилизации. Организация анализа несоответствий/отклонений в ходе производства и контроля качества лекарственных препаратов, и средств медицинского применения (Out of Specification (OOS) Анализ и утверждение документации на выпускаемый продукт (досье на серию), подтверждающие соответствие каждой серии лекарственных средств требованиям нормативной документации и регистрационного досье. Обеспечение профессиональной подготовки и повышения квалификации персонала ОКК. Организация и контроль функционирования системы документооборота ОКК Организация, планирование и согласование валидации аналитических методов контроля, а так же трансфера методов контроля. Оптимизация работы ОКК. Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое или биотехнологическое). Специальные знания и навыки: - правила надлежащей производственной практики (GMP); – фармацевтическая технология в части технологических процессов-приветствуется – основные этапы проектирования лабораторий- приветствуется – стратегическое мышление, стрессоустойчивость, системность. Условия: График работы: 5/2, с 8-00 до 17-00 час. Оформление по ТК РФ. Уважаемый соискатель! Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей вакансии. Ваше резюме будет внимательно рассмотрено в течение десяти дней. При положительном результате рассмотрения, мы с Вами свяжемся для обсуждения деталей. Отсутствие ответа в течение десяти дней означает, что, к сожалению, на сегодня у нас нет подходящей вакансии.Ваше резюме будет включено в базу данных кадрового резерва Компании и при появлении вакансии, соответствующей Вашему опыту и пожеланиям, мы сможем предложить ее Вам для рассмотрения.