Аналитик/Эксперт 1 категории/Управление по качеству ЛС Центра экспертизы и контроля ГЛС

Обязанности: экспертиза нормативной документации на лекарственное растительное сырье, гомеопатические лекарственные средства и лекарственные средства растительного происхождения; экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического ) происхождения; экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности лекарственных средств (производство, фармацевтическая разработка, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС; изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.). Требования: образование: высшее фармацевтическое, химическое, биологическое; опыт работы с нормативной документацией на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции различного происхождения; владение аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.); английский язык (чтение и перевод научной литературы); знание нормативно-правовой базы (ФЗ, фармакопеи,постановления, приказы). Условия: пятидневная рабочая неделя; график работы: пн-чт с 09.00 до 18.00; пт до 16.45.