Главный технолог (производство бета-лактамных антибиотиков)

Основные обязанности: Принимает непосредственное участие в проведении экспериментальных работ по разработке и освоению новых препаратов, трансфере технологий, производстве экспериментальных, инженерных и пилотных серий. Участие в запуске нового технологического оборудования, отработка режимов и параметров производства Контроль соблюдения производственными участками технологической дисциплины, проведение производственных процессов. Написание стандартных операционных процедур, инструкций, технологических регламентов. Расчет загрузок, разработка спецификаций, норм расхода, графиков производства трансферных серий и т.д. Обучение производственного персонала. Анализ деятельности производственных подразделений по направлению своей деятельности. Основные требования: Опыт работы: Стаж: не менее 5 лет на фармацевтическом предприятии, профильное образование (химическое, химико-фармацевтическое, технологическое). опыт работы на производстве высокоактивных ЛП: антибиотиков бета-лактамного ряда во флаконах, гормональных препаратов в должности технолога, мастера / руководителя смены (на фармацевтическом предприятии); в области асептических процессов производства порошков, растворов во флаконах / ампулах / шприцах; в области написания технологической документации (регламентов) с трансфером технологий, запуском новых препаратов/оборудования; с программой 1С, SAP ERP, Excel (отчеты, сводные таблицы и т.д.). Знания: основ организации и производства лекарственных средств на предприятии; технологии производства стерильных лекарственных форм (в частности - стерильных порошков), растворов; работы с оборудованием по производству стерильных лекарственных средств (порошки, растворы); требований к вспомогательным веществам и активной субстанции; правил ведения производственной документации; Правил надлежащей производственной практики Приказа Минпромторга России от 14.06.13 г. № 916; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»