Менеджер по регистрации лекарственных средств (группа компаний HETERO)

Обязанности: Регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов, внесение изменений; Написание нормативной документации; Анализ регистрационной документации; Контроль за формированием регистрационного досье и его укомплектованности; Проверка правильности перевода регистрационной документации; Участие в составление плана регистрации/перерегистрации, в составлении бюджета; Подготовка сопроводительных писем для Государственного фармакологического центра и уполномоченных лабораторий; Организация процесса регистрации по правилам ЕАЭС и приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС; Работа с фармакопеями, национальными руководствами относительно ЛС и др.; Требования: Высшее медицинское, фармацевтическое/химико- биологическое образование; Опыт работы от 2 лет обязателен, знание MS Office (Word, Excel, Outlook, Access, PowerPoint) Знание законодательной базы РФ и ЕАЭС по регистрации ЛС. Условия: Оформление согласно ТК РФ, полный соцпакет; График работы 5/2 с 8-30 до 17-00; Добровольное медицинское страхование; Перспектива развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке; Компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект; Полный рабочий день; На территории работодателя.