Технолог (фармацевтическое производство препаратов - разработка)

Обязанности: оценка проектов разработки ЛС; планирование работ по разработке ЛС (составление плана-графика, расчет сырья, оценка необходимости закупки дополнительного оборудования и т.д.); патентный поиск; разработка состава и технологии производства жидких и твердых лекарственных форм; участие в валидационных работах (знание основных этапов валидации); участие в трансфере технологий на производственную площадку; составление отчетов по фармацевтической разработке, валидации производственного процесса, трансферу технологий; оформление протоколов; оформление технологической документации для регистрационного досье, технологических инструкций, регламентов, маршрутных карт, норм трудозатрат, норм расходов сырья, стандартных операционных процедур, спецификаций; работа с документами; экспериментальное и опытно-промышленное производство - в команде с технологами действующего производства работа с воспроизведенными ЛС (противоопухолевые) разработка иной документации. Требования: высшее профессиональное (химико-технологическое, фармацевтическое) образование обязателен опыт работы в качестве технолога ТЛФ и/или ЖЛФ на фармацевтическом производстве знание нормативных требований по вопросам ведения фармацевтического производства, в том числе стандартов GMP знание технологий производства капсул, таблеток, концентратов, растворов, лиофилизатов знание действующей документации в сфере контроля качества ЛС английский язык - технический (чтение и перевод литературы по специальности Условия: дружный молодой коллектив полная занятость график работы с 8.30 до 17.15 (в пятницу до 16.00) оформление по Трудовому кодексу Российской Федерации, отпуск 28 дней