компания "мезоформула" мы работаем на профессиональном рынке индустрии красоты с 2001 года. осуществляем собственную разработку, клиническое тестирование, производство и реализацию препаратов для эстетической медицины и профессиональной косметологии. в настоящий момент компания ведет строительство производственной площадки на территории особой экономической зоны «технополис москва». компания "мезоформула" ищет в свою команду специалиста по внедрению смк/инженера по валидации (мед.изделия) «мезоформула» – это молодой, энергичный и творческий коллектив, в котором интересно работать. присоединившись к нашей команде, вы откроете для себя новые возможности для профессионального роста и реализации собственных амбиций. компания динамично развивается, и поэтому мы ищем талантливых людей, которые получают удовольствие от постоянного движения, имеют интересные идеи и желание воплощать их в жизнь. обязанности: разработка, согласование, внедрение документированных процедур смк в соответствии со стандартом iso 13485 (производство медицинских изделий); планирование и проведение внутренних аудитов; организация процедуры управления рисками; организация работ по квалификации оборудования и валидации процессов; участие в аудитах сертифицирующих органов; регистрация и сертификация медицинских изделий (при участии консалтинговой компании); нотификация и декларирование косметических средств. требования: разработка и поддержание смк: умение ориентироваться в документации, регламентирующей деятельность компании: стандарт iso 13485, приказ минпромторга рф №916 от 14.06.2013, госты по производству лекарств и медицинских изделий; навыки разработки и внедрения документированных процедур (сопов, стп, инструкций и т.д.); понимание основных процессов обеспечения качества: валидация, идентификация и прослеживаемость, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние аудиты, менеджмент рисков; большое преимущество: опыт работы на фармацевтическом предприятии в производственном отделе или оок; образование высшее (технологическое / химическое / фармацевтическое); ответственность, внимательность, готовность глубоко погрузиться в сложную систему технической документации в сферах косметического и медицинского производства; знание английского языка на уровне чтения технической документации; владение базовым набором офисных программ: ms word, excel, adobe acrobat, и т.д. условия: официальное оформление с первого дня, льготы и компенсации в соответствии с трудовым законодательством (оплачиваемый отпуск/больничный); график работы 5/2, 9:45 - 18:15; испытательный срок 3 месяца; скидки на продукцию компании; дмс через год работы в компании; работа в комфортном офисе бц барклай плаза (в перспективе переезд м.текстильщики). в сопроводительном письме укажите, пожалуйста: 1) чем заинтересовала наша вакансия; 2) был ли у вас опыт работы в запуске фармацевтического производства.
Адрес
Москва