Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов. Фармацевтика сегодня – одна из самых устойчивых отраслей.Главный актив группы «ПРОМОМЕД» – ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. И сейчас мы ищем ведущего специалиста по клиническим исследованиям, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься в этой роли: Организация и проведение клинических исследований полного цикла I-IV фаз, БЭ на территории РФ со стороны Спонсора; Организация и контроль клинических исследований, проводимых контрактно-исследовательской организацией; Планирование и контроль бюджета в рамках проекта; Ведение Плана управления проектом; Ведение Спонсорского файла клинического исследования; Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям; Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу; Координация логистических мероприятий в рамках исследования; Ко-мониторинг исследовательских центров; Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов; Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных; Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ; Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам; Предоставление регулярной отчетности по статусу проекта КИ. Мы ожидаем от кандидата: Глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям; Опыт одновременного ведения нескольких проектов КИ; Опыт управления проектами клинических исследований (не менее 2-х лет) в фармацевтической компании или в контрактно-исследовательской организации; Высшее медицинское (приоритет), биологическое, фармацевтическое. Наличие ученой степени приветствуется; Владения навыками письменной и устной речи не ниже intermediate; Уверенный пользователь ПК. Мы предлагаем: Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор; Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании; График работы пн-пт, 9-18; Соц.пакет: ДМС, оплата мобильной связи; Большое количество новых, интересных проектов Широкий портфель продуктов Новые оригинальные ЛС Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская.
Адрес
Москва