Обязанности: Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив), сбор и отправка заказа канцелярии, контроль количества регистраторов и бумаги) Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка) Проверка комплектности регистрационного досье Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных и побочных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, на проведение клинических исследований и т.п.) Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов Требования к кандидатам: Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое Большим преимуществом будет опыт работы в фармацевтической области от 1 года. Приветствуется опыт административной работы Английский язык - не ниже Pre-Intermediate Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация) Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность, умение работать в режиме многозадачности Преимуществом будет являться: знание регуляторных требований к нормативной документации и структуре досье, знание современных регуляторных требований, регулирующих документов и рекомендаций в области регистрации и обращения лекарственных препаратов Мы предлагаем: Место работы: офис м. Петроградская Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом Квартальные и годовые премии по результатам работы Корпоративное обучение, возможность карьерного роста Расширенный социальный пакет: корпоративная развозка, питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов
Адрес
Санкт-Петербург