Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей практики

Обязанности: организация и проведение проверок (инспектирований) отечественных и иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям руководящих документов; участие в организации и проведении инспектирования отечественных и иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики; ведение записей, составление различных форм отчетов; своевременная подготовка документов по проведению плановых (внеплановых) проверок и инспекций производителей и (или) иностранных производителей по указанию руководителя (служебные записки, графики проведения инспектирования, уведомления, соглашения, экспертные заключения, инспекционные отчеты и др.); пересмотр и актуализация действующих инструкций, методик и др. документации по указанию руководителя; своевременное формирование документации для архивирования согласно действующих инструкций. Требования: высшее образование: биология, биотехнология, ветеринария, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология и химия. опыт работы от 5 лет в сфере производства и (или) контроля качества лекарственных средств знать технологию производства, методов контроля качества фармакологических и (или) иммунобиологических лекарственных средств. владение иностранными языками (Английский, Немецкий и т.д.) знать правила надлежащей производственной практики (GMP). наличие сертификатов по обучению и(или) повышению квалификации в области производства и контроля качества лекарственных средств (не позднее 2020 года). готовность к частым командировкам по территории РФ и за границу. Условия: график работы 5/2; Зарплата белая на карточку Сбербанк МИР.