компания "академия современного профессионального образования" наш партнер торгово-производственная компания, которая занимается разработкой и выпуском на рынок высокотехнологичных изделий медицинского назначения для слабослышащих людей. компания работает в b2c и b2b секторах в россии и за рубежом. кроме того компания поставляет свою продукцию государству, принимает участие в государственной программе «доступная среда», имеет собственный благотворительный фонд и ведет активную социальную политику. обязанности: полный цикл по регистрации и сертификации медицинских изделий (ми) от подготовки пакета документов до получения регистрационного удостоверения (ру). подготовка регистрационного досье на ми, оплата пошлин, подача комплекта документов в росздравнадзор, контроль процесса регистрации, устранение замечаний, внесение изменений в рд. подбор организаций для проведения технических, токсикологических, клинических, а также эмс испытаний ми в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений. проведение мониторинга стоимости услуг аккредитованных лабораторий. оплата и контроль исполнения договоров услуг сторонних организаций, участвующих в процессе работ по подготовке регистрационного досье на ми. поддержание регистрационных удостоверений и нормативной документации медицинских изделий в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством. планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений. отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам. ведение учетно-отчетной документации, архивирование документов. требования: с опытом работы. опыт работы на аналогичной или схожей должности будет существенным преимуществом. умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации. уверенный пользователь офисных программ (word, ехсеl, 1с и т.п.). владение графическими редакторами (photoshop, corel и т.п.). умение работать с оргтехникой. ведение отчетности выполненных работ. внимательность к деталям, ответственность, исполнительность, обучаемость, собранность. умение работать в режиме многозадачности. желание добиться поставленных работодателем целей, заинтересованность в процессе получения ру для ми. условия: официальное трудоустройство в соответствии с тк рф; график работы 5/2 с 08-00 до 16-30 работу в стабильной, прогрессивно развивающейся компании; своевременная выплата заработной платы. доставку до места работы транспортом предприятия. возможность развития и карьерного роста.
Адрес
Тула