Менеджер по регистрации медицинских изделий

компания "авексима" обязанности: разработка, корректировка и проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия. подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в рф. поиск лабораторий для проведения испытаний мед. изделий, анализ стоимости испытаний, организация проведения испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации. согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний. анализ документации (медицинских изделий) на соответствие. оценка результатов технических испытаний, оценка заключения по результатам проведенных испытаний. отслеживание актуализации и применения установленных требований действующих норм, правил и стандартов, необходимых для проведения экспертизы. ведение базы действующих нормативных документов. подготовка ответов на запросы, писем с разъяснениями и пр. помощь в регистрация бад (общий контроль), ведение базы данных по регистрации бад (можно без опыта работы с бад) требования: опыт работы с медицинскими изделиями в сфере испытаний медицинских изделий, производства медицинских изделий, сертификации медицинских изделий - как плюс. четкое и структурное понимание процедур /принципов регистрации мед. изделий. отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий. мониторинг нормативно-правовой базы. опыт работы на аналогичных должностях с навыками работы в экспертизе технической документации. знание действующих регуляторных требований в области регистрации ми. умение работать с гостами. умение работать с большим объемом информации. условия: работа в стабильной фармацевтической компании, оформление в соответствии с тк рф, график работы 5/2 с 09.30 до 18.00 часов. офис в пешей доступности от ст. метро динамо (бизнес-центр монарх). заработная плата обсуждается с успешным кандидатом, дмс (после испытательного срока).