Обязанности: Проведение процессов асептического розлива, лиофилизации; Разработка планов и программ проведения подбора состава ГЛФ; Разработка и оптимизация стратегий контроля производства; Составление сводных отчётов по работам; Разработка и заполнение журналов, протоколов, маршрутных карт; Составление перечней и актуализация необходимых для процессов оборудования и материалов; Участие в планировании и подготовке работ на различных производственных площадках; Проведение рутинных процессов в лабораторных и GMP условиях; Составление регламентирующей и технологической документации; Осуществление научного поиска по решению проблематики. Подготовка обзоров и презентаций. Требования: Опыт работы в фармацевтической отрасли (от 3-х лет); Знание основ и опыт работы в классе чистоты B; Знание основ асептического розлива и лиофилизации; Знание требований нормативной документации получения ГЛФ; Дополнительные знания нормативной базы: GMP: Приказ № 916 Минпроторга РФ, Решение № 77 ЕАЭС, ISO 9001, ФЗ № 61, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10; Возможен опыт в сфере науки (академической или отраслевой); Условия: Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ; Достойные условия труда; Корпоративный ДМС (после испытательного срока); Пятидневная рабочая неделя ( с 10.00 до 18.30); Возможность профессионального роста и развития; Место работы: Индустриальный проспект дом 71, корпус 2 (Красногвардейский район); Корпоративный трансфер от ст. м. Площадь Ленина, ст. м. Большевиков.
Адрес
Санкт-Петербург