ФБУ «ГИЛС и НП» является единственной в стране экспертной организацией, аккредитованной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, привлекаемой к проведению лицензионных проверок по экспертизе и аудиту фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Обязанности:-Поддержание в рабочем состоянии и совершенствование системы менеджмента качества (СМК) ФБУ «ГИЛС и НП», соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)-Участие в разработке, внедрении СМК, соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), в Филиале ФБУ «ГИЛС и НП» - медико-санитарной части (МСЧ)-Участие в подготовке ФБУ «ГИЛС и НП» к прохождению ежегодной инспекционной проверки СМК-Участие в реализации менеджмента рисков в Учреждении-Разработка, актуализация, нормоконтроль, участие во внедрении нормативной документации СМК-Планирование, проведение, оформление результатов внутренних аудитов СМК ФБУ «ГИЛС и НП»-Контроль исполнения плана, оценка результативности корректирующих мероприятий, реализованных структурными подразделениями-Обеспечение сбора, систематизации, обработки информации для анализа СМК со стороны руководства. Организация совещаний «День качества»-Внедрение новых методов менеджмента качества, оказание методической помощи работникам ФБУ «ГИЛС и НП» при внедрении.Требования:-Высшее образование,Федеральных государственных бюджетных образовательных учреждений высшего образования, стандартизация и сертификация, управление качеством.-Опыт работы от 5-ти лет, работа на фармпредприятиях, в медицинских учреждениях, в химических лабораториях, органах по сертификации.-Знания: требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 19011-2012, требования нормативной документации и нормативно-правовых актов в области стандартизации, технического регулирования, надлежащих практик, здравоохранения-Минимальные навыки: участие в разработке, внедрении, сертификации, поддержании в рабочем состоянии СМК.-Проведение внутренних аудитов (наличие удостоверение о повышении квалификации (либо другой документ) о прохождении обучения по программе «Внутренний аудитор системы менеджмента качества ISO 9001:2015»).Условия:- Возможность приобретения нового опыта и знаний в крупной научно-исследовательской базе в сфере фармации;- Участие в решении амбициозных проектов и задач;- Карьерный рост;- Оформление по ТК РФ;- Конкурентный уровень оплаты труда;- Работа в стабильной компании;- Медицинский социальный пакет;- Обучение и повышение квалификации;- Корпоративный спорт;- Работа по графику 5/2, с 09:00-18:00 (пятница 09:00-16:45), возможен переход на смешанный режим работы.
Адрес
Москва