компания "государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" фбу «гилс и нп» является единственной в стране экспертной организацией, аккредитованной министерством промышленности и торговли российской федерации, привлекаемой к проведению лицензионных проверок по экспертизе и аудиту фармацевтических предприятий на соответствие требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (gmp). обязанности:-поддержание в рабочем состоянии и совершенствование системы менеджмента качества (смк) фбу «гилс и нп», соответствующей требованиям гост р исо 9001-2015 (iso 9001:2015)-участие в разработке, внедрении смк, соответствующей требованиям гост р исо 9001-2015 (iso 9001:2015), в филиале фбу «гилс и нп» - медико-санитарной части (мсч)-участие в подготовке фбу «гилс и нп» к прохождению ежегодной инспекционной проверки смк-участие в реализации менеджмента рисков в учреждении-разработка, актуализация, нормоконтроль, участие во внедрении нормативной документации смк-планирование, проведение, оформление результатов внутренних аудитов смк фбу «гилс и нп»-контроль исполнения плана, оценка результативности корректирующих мероприятий, реализованных структурными подразделениями-обеспечение сбора, систематизации, обработки информации для анализа смк со стороны руководства. организация совещаний «день качества»-внедрение новых методов менеджмента качества, оказание методической помощи работникам фбу «гилс и нп» при внедрении.требования:-высшее образование,федеральных государственных бюджетных образовательных учреждений высшего образования, стандартизация и сертификация, управление качеством.-опыт работы от 5-ти лет, работа на фармпредприятиях, в медицинских учреждениях, в химических лабораториях, органах по сертификации.-знания: требования гост р исо 9001-2015 (iso 9001:2015), гост р исо 19011-2012, требования нормативной документации и нормативно-правовых актов в области стандартизации, технического регулирования, надлежащих практик, здравоохранения-минимальные навыки: участие в разработке, внедрении, сертификации, поддержании в рабочем состоянии смк.-проведение внутренних аудитов (наличие удостоверение о повышении квалификации (либо другой документ) о прохождении обучения по программе «внутренний аудитор системы менеджмента качества iso 9001:2015»).условия:- возможность приобретения нового опыта и знаний в крупной научно-исследовательской базе в сфере фармации;- участие в решении амбициозных проектов и задач;- карьерный рост;- оформление по тк рф;- конкурентный уровень оплаты труда;- работа в стабильной компании;- медицинский социальный пакет;- обучение и повышение квалификации;- корпоративный спорт;- работа по графику 5/2, с 09:00-18:00 (пятница 09:00-16:45), возможен переход на смешанный режим работы.
Адрес
Москва